Требования к размещению стоматологической клиники — Юридические советы

Мы уже говорили о нюансах покупки готовой клиники в нашей статье.  Не подходит этот вариант и хочется всё сделать с нуля? Готовьтесь: будет непросто. Но если тщательно продумать каждый этап и сделать проект совместно с профессионалами, вы получите удобную и рентабельную клинику, которая будет приносить доход.

Требования к размещению стоматологической клиники - Юридические советы

Грамотное планирование

Для начала обдумайте, какой вы хотите видеть вашу клинику в плане функциональности, мощности, оснащения. Определите такие параметры, как:

  • спектр предоставляемых услуг;
  • уровень клиники – эконом или люкс;
  • количество посетителей;
  • основное оборудование.

Когда общая картина будет понятна, вы сможете продуктивно обсудить с проектировщиками требования к инженерному и строительно-монтажному обеспечению, архитектуре и дизайну.

Чтобы избежать ошибок в области проектирования и строительства, не экономьте и обратитесь к профильным специалистам. Помещение клиники должно соответствовать обширному спектру требований (СанПиН, СП и др.), которые вряд ли сможет учесть обычная строительная бригада без опыта работы с медицинскими объектами.

При выборе подрядчика для работы над проектом и строительством проверьте разрешительные документы и квалификацию: например, СРО-свидетельство о допуске к выполнению работ, лицензии МЧС и т.п.

Само собой, изучите репутацию организации именно в создании медицинских клиник.

Профессиональный исполнитель поможет адекватно оценить ваши ресурсы, сфокусировать внимание на ключевых деталях и предоставит пошаговую стратегию воплощения проекта.

Этапы и сроки создания клиники

Количество шагов и длительность каждого из них закономерно зависят от вида работ. Это может быть:

  • возведение нового здания;
  • реконструкция;
  • капитальный ремонт, перепланировка и переустройство нежилого здания;
  • изменение помещений в жилом доме.

Самый сложный и долгий вариант – новое строительство. Перепланировка помещений в общественном здании без конструктивных изменений – проще. Во втором случае открытие стоматологической клиники на 5-6 кресел, площадью примерно 200 кв. м займёт в среднем от полугода до года.

Итак, основные этапы:

  • поиск помещения – срок непредсказуем, зависит от насыщенности рынка недвижимости в вашем городе;
  • разработка и согласование проектной документации – примерно три месяца;
  • строительно-монтажные работы – от четырёх месяцев;
  • поставка и монтаж оборудования – один-два месяца;
  • получение санитарно-гигиенических заключений и лицензирование медицинской деятельности – от четырёх месяцев.

Если частично совместить процессы друг с другом, получится ускорить открытие. Разберём подробнее каждый этап.

Требования к размещению стоматологической клиники - Юридические советы

Как правильно искать помещение

Площадь и планировка помещения определяются специалистами-технологами в зависимости от мощности и видов планируемой деятельности. Понадобятся не только лечебные кабинеты, но и служебные, вспомогательные помещения: вестибюль, гардероб, стерилизационная и др.

Основные критерии соответствия помещения:

  • площадь;
  • наличие достаточного числа окон с открывающимися фрамугами для естественного проветривания и освещения;
  • необходимое инженерное обеспечение или возможность его создания.

Не прогадайте с площадью: например, на клинику с тремя стоматологическими кабинетами и одним рентгенологическом с учетом необходимых дополнительных помещений понадобится не менее 100 кв. м.

В инженерное обеспечение входят: водоснабжение и водоотведение, электроснабжение, приточно-вытяжная вентиляция, кондиционирование, отопление, система пожарной безопасности, слаботочные системы.

Если в здании проблемы хотя бы с одним из параметров, убедитесь в возможности его совершенствования.

Некоторые помещения не подойдут из-за недостаточности выделенных электрических мощностей, нехватки канализационных стояков, отсутствия автономных вентиляционных шахт, слабых межэтажных перекрытий.

Что должно быть в проектной документации

Разработка проекта – ответственный этап, при котором составляются сметы и план строительно-монтажных работ, рассчитывается закупка материалов, оборудования, мебели. Кроме того, без утвержденной проектной документации и контроля специалистов-проектировщиков не получится привести объект в соответствие законодательству.

Созданием проекта занимаются только организации со свидетельством СРО – допуском на выполнение проектных работ и лицензией на размещение источников ионизирующего излучения.

В основе планирования всех частей проекта лежит работа медицинского технолога, который определяет задачи инженерам-проектировщикам, дизайнерам, специалистам по монтажу вентиляции, кондиционирования, электроснабжения и пр.

Кстати, о дизайн-проектах. Мы не рекомендуем обращаться к частным дизайнерам, которые не имеют официального статуса и не работали с медицинскими организациями. Их проект не должен использоваться для строительства, монтажа и получения согласований в надзорных службах.

Довольно часто многие учредители организуют создание клиники на основании дизайнерских решений, в которых нет обязательных вспомогательных помещений и грамотного распределения площади, не учтена корректная расстановка оборудования и его подключение, отсутствуют необходимые инженерные магистрали – то есть не соблюдены ключевые требования.

Требования к размещению стоматологической клиники - Юридические советы

Как проводятся строительно-монтажные работы

Итак, проект готов.

Как мы уже говорили, реализовать его могут только организации с соответствующим свидетельством на выполнение таких работ, лицензиями МЧС на деятельность по монтажу средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений.

Авторский надзор осуществляется проектировщиками и авторизованными инженерами по монтажу оборудования, с соблюдением действующих норм и точным соответствием требованиям производителей оборудования.

Специфичность работы с медицинскими объектами заключается в следующем:

  • применяемые материалы, которые разрешены для использования в медицинских организациях, имеют сертификаты соответствия и экспертные заключения;
  • требования к разделению потоков воздуха, его чистоте, микроклимату;
  • особенности точной подготовки инженерных систем и узлов к подключению сложного, высокотехнологичного оборудования;
  • отделочные работы по защите помещений от ионизирующего излучения.

Когда запланированные работы завершены, проводятся пусконаладочные работы, тесты и паспортизация систем, оформляются исполнительные документы, схемы, акты скрытых работ. Этот пакет документов необходим для последующего направления в надзорные службы.

Поставка и монтаж оборудования, лицензирование деятельности

На этом этапе рекомендуем сразу наладить коммуникацию с технологом-проектировщиком и менеджером поставщика, совместно обсуждая выбор оборудования. Само собой, у всех устройств и мебели должны быть декларации соответствия и регистрационные удостоверения.

Как и другие виды медицинской деятельности, стоматологическая практика оформляется в соответствии с Законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Экспертиза включает:

  • оценку правил охраны труда, соблюдения технических, санитарно-гигиенических, противопожарных требований;
  • изучение комплекса помещений и площадей на предмет соблюдения необходимого минимума;
  • проверку штата сотрудников, его укомплектованности профессиональными кадрами;
  • оценку уровня материально-технической базы и оснащенности медоборудованием, которое требуется для заявленного вида деятельности;
  • оценку укомплектованности медикаментозными средствами.

Перед подачей документов на получение лицензии вам понадобится получить в Роспотребнадзоре санитарно-эпидемиологические заключения на помещения клиники, а также успеть завершить паспортизацию систем и все пусконаладочные работы.

Требования к размещению стоматологической клиники - Юридические советы

Наше резюме

Несмотря на все трудности, владение собственным бизнесом – отличная возможность расширить границы своей практики, активно развиваться как специалист и получать от этого прибыль.

При строительстве не экономьте на поиске грамотных подрядчиков, чтобы потом не пришлось тратиться на штрафы и работу над ошибками. Если у вас нет сформированного штата сотрудников, начните искать уже во время ремонта, чтобы к открытию клиники все было готово к работе.

Помимо технических и бюрократических моментов, хорошо подумайте над созданием бренда и стратегии продвижения. Определитесь, как вы будете расширять клиентскую базу, нужен ли вашей клинике сайт или будет достаточно страниц в социальных сетях. Рассчитайте рекламный бюджет для привлечения новых клиентов и не забудьте привести с собой старых.

Сдача стоматологического кабинета в аренду: подводные камни. Претензии пациентов и штрафы проверяющих

Практика сдачи клиники, кабинета или кресла в аренду остается достаточно распространенной, несмотря на ужесточение санкций.

Согласно текущего законодательства, оказывать платные медицинские услуги можно только при наличии лицензии, поэтому единственным законным вариантом будет только такой, когда арендатор стоматологического кабинета (кресла) имеет свою лицензию, что на практике практически очень сложно реализовать.

Как же обезопасить себя (это относится и к владельцу клиники и к врачу-стоматологу), когда в реальности кабинет или кресло сдается в аренду или есть такая необходимость?

Требования к размещению стоматологической клиники - Юридические советы

Чтобы разобраться с ситуацией наилучшим образом, необходимо понимать ответы на два главных вопроса:

  1. Какая ответственность со стороны государства? (чем грозит проверка, например, по жалобе пациента?)
  2. Кто будет платить за некачественное лечение? (что будет, если пациент подаст в суд и кто понесет материальную ответственность?)

Для начала рассмотрим, как все происходит при законно оформленной деятельности:

  • у собственника клиники есть лицензия,
  • работники работают по трудовому договору (по основному месту работы или совместительству, разницы нет),
  • работники, будучи лечащими врачами, медсестрами, врачами — специалистами, оказывают платные медицинские услуги населению, получая за это зарплату, а пациенты оплачивают услуги в кассу клиники.
Читайте также:  Предоставление льготы по оплате коммунальных платежей - Юридические советы

В таком случае проверка не найдет нарушений и платить пациенту за дефекты лечения будет клиника (первый суд «пациент против клиники»). Однако если судмедэкспертиза установила, что причиной дефекта медицинской помощи является отступление от принятых стандартов или правил, то возможно взыскать выплаченную пациенту сумму с врача (второй суд «клиника против лечащего врача»).

  • Фактически взыскание с врача через суд маловероятно (я никогда не встречал в стоматологии), так как даже после успешного суда удержание с врача происходит частями из официальной зарплаты (по типу алиментов), поэтому выплата полной суммы врачом может растянуться на года.
  • В реальности, имея черно-белую зарплату, с врачей могут удерживать понесенные расходы клиники.
  • Теперь рассмотрим три варианта сдачи клиники в аренду

ПЕРВЫЙ вариант аренды: фактически некоторые собственники хотят сдать (и сдают) кресла в аренду врачам, для того, чтобы ответственность за некачественное лечение несли врачи, а не клиника и проверяющие их не штрафовали.

В реальности, при наличии у клиники медицинской лицензии, договоров аренды с врачами и отсутствии трудовых договоров с врачами-стоматологами, оказание платных медицинских услуг пациенту будет составлять административное правонарушение по ч.4. ст. 14.

1 КоАП за «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)» и влечет наложение административного штрафа на должностных лиц – 5-10 тыс.руб.; на юридических лиц – 100-200 тыс.руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста (90) суток.

Нарушение является грубым, поскольку в соответствии с п. 4.д. «Положения о лицензировании медицинской деятельности…» (утверждено ППРФ N 291от 16.04.2012), лицензионными требованиями являются наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников.

Ответственность перед пациентом будет нести врач-арендатор, если деньги не будут передаваться в кассу клиники, а оплату за лечение будет принимать врач. Однако, если в клинике отсутствует «Положение об оказании платных медицинских услуг населению с описанием механизма расчета пациента за услуги», то возможно возложение ответственности на клинику.

Для врача-арендатора также предусмотрена административная ответственность по ч.2.ст.14.1 КоАП за «Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна)», что влечет наложение административного штрафа на граждан 2-2,5 тыс.руб.

ВТОРОЙ вариант аренды: если кабинет сдается в аренду неофициально, лицензия у клиники есть, договора аренды с врачами нет, то тогда за отсутствие трудовых договоров с врачами, будет тот же штраф по ч.4. ст. 14.

1 КоАП за «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)» на должностных лиц – 5-10 тыс.руб.; на юридических лиц – 100-200 тыс.руб.

или административное приостановление деятельности на срок до девяноста (90) суток.

Ответственность перед пациентом в данном случае будет нести клиника, так как фактически будет считаться, что врач является штатным работником клиники.

Обращаю внимание, что если контроль за организацией медицинской деятельности возложен на главврача, то удастся отделаться штрафом на должностное лицо, что всегда в 10 раз меньше! Образец такого приказа входит в комплект документации для стоматологической клиники.

ТРЕТИЙ (правильный) вариант аренды — договор с пациентом заключается от имени клиники (ООО), при этом «Правилами оказания платных медицинских услуг» предусмотрен порядок оплаты пациентом услуг в кассу ООО, а фактическая оплата происходит врачу, который выдает БСО от имени ИП «Врач».

При таком подходе, когда все знают что говорить проверяющим, штрафов не будет. Ответственность за некачественное лечение будет нести лечащий врач, а не клиника, только при условии что в работе не используются анти-претензионная документация на пациента или врач допускает дефект медицинской помощи.

Резюме

1. Договор аренды ООО «Улыбка» с ИП «Врач»: штраф на клинику 200 тыс.руб., ответственность перед пациентом несет врач.

2. Договора аренды между ООО и ИП нет, деньги принимает врач: штраф на клинику 200 тыс.руб., ответственность перед пациентом несет клиника.

3. «Правильная аренда» врач = работник ООО, деньги принимает врач: штрафов на клинику нет, ответственность перед пациентом несет врач.

Обращаю внимание, что можно перестать бояться претензий пациента (выплат по суду), если вести правильную = анти-претензионную документацию на пациентов. А что касается проверок и жалоб пациентов, то нужно четко понимать, внеплановая проверка (по жалобе пациента), в абсолютном большинстве случаев является документарной, т.

е. нужно будет представить копии документов на конкретного пациента (карточка, договор и т.д.) и дать письменное пояснение по сути жалобы. Другие документы (в т.ч. на других пациентов) проверяющим не предоставляются, а сама жалоба возникает только из дорогой работы (на которую нужен анти – претензионный договор и ИДСы).

Требования к стоматологическому кабинету

Стоматологическая практика относится к медицинским видам деятельности, а, стало бы, лицензируется. Но прежде чем вы приступите к получению этого важного для работы документа, вам понадобится согласовать ваше помещение, его расположение и отделку, оборудование и другие нюансы с Роспотребнадзором (на местном уровне с СЭС) и Госпожнадзором. Удовлетворить их требования будет непросто.

Требования Роспотребнадзора

Имейте в виду, открывая кабинет, что, согласно требованиям СЭС, стоматолог имеет право работать только при участии среднего медперсонала, который проводит подготовку и обеззараживание рабочих мест и инвентаря.

Нормативно-правовые документы

Основным документом, которым нужно руководствоваться при открытии стоматкабинета, является СанПиН 2.1.3.2630-10. Он содержит все важные моменты, касающиеся выбора территориального расположения кабинета, его помещения, его отделки, проведения инженерных сетей и гигиены персонала. Дополнительную информацию вы можете почерпнуть из СанПиН 2956а-83.

Вторым, по списку, а не по значимости, документом, с которым нужно считаться и «по которому» будет строго спрашивать комиссия СЭС, является ЗоЗПП.

Есть много ГОСТов, СанПиНов, которым должны соответствовать вода и канализация, освещение и микроклимат в рабочей зоне. Но СанПиН 2.1.3.2630-10 учитывает большинство из их требований. Поэтому начать знакомство с регламентирующей документацией лучше именно с него.

Перед поиском базы для вашего кабинета, уточните, нет ли в вашем регионе разработанных специально для малых стоматпредприятий правил.

Требования к месту расположения кабинета

К размещению клиники со стационаром, рентгенкабинетом и собственной стерилизационной у СЭС будут довольно жесткие требования.

А вот, если вы открываете небольшой кабинет, его разместить вы можете практически на любой территории:

  • на первых-вторых этажах зданий, рассчитанных под жилье;
  • в отдельно стоящем блоке или капитальном строении;
  • во встроенной комнате или пристроенном флигеле.

Если вы приобретете под свой кабинет квартиру из жилого фонда, вам потребуется перевести ее в нежилой. Это довольно длительная процедура и вам может понадобиться согласование не только с пожарной охраной и СЭС, но и:

  • Жилищным товариществом.
  • Охраной памятников архитектуры.
  • Природохранной организацией, которая может потребовать от вас озеленения близлежащей территории.
  • И даже ГАИ, они могут настаивать на организации парковочных мест для клиентов возле вашего кабинета.

Вы можете даже арендовать кабинет с оборудованием в муниципальном медучреждении. Это значительно упростить ваше сотрудничество с органами контроля.

Если вы расположились в жилом доме, то должны обустроить отдельный выход для своего кабинета.

Требования к помещению

При выборе помещения у вас, конечно, будут некоторые ограничения. Например, нужно выбирать комнаты:

  • с потолками от 2,6 м;
  • с имеющимися инженерными сетями, в том числе водопроводом хозяйственно-питьевого назначения (это означает, что учреждения обеспеченные лишь технической водой не подходят вам в качестве арендодателей);
  • площадью минимум 14 м2 +10 м2 на каждое дополнительно рабочее место или +7 м2 на каждое кресло не оборудованное бормашиной.

Кроме этого, рекомендуется выделять:

  1. 10 м2 на место для ожидания посетителей, гардероб и место для медадминистратора.
  2. А также 3 квадрата под туалетную комнату.
  3. Комната персонала с гардеробной (6 м2).
  4. Кладовая — 3 м2.

При количестве кресел до 3 шт. разрешено делать один санузел для персонала и клиентуры. При большем количестве кресел придется обустраивать для клиентов отдельную туалетную комнату. Подробно можно посмотреть требования к площадям стоматкабинетов в Приложении № 2 к указанному выше СанПиНу.

Набор помещений, который должен быть обязательно при стоматологическом кабинете зависит от вида оказываемых услуг, планируемых вами к лицензированию и от количества устанавливаемых кресел.

Если вы планируете осуществлять прием детей, это делается в отдельно выделенном блоке с отдельной установкой и туалетом. Принимать малышей и взрослых по графику, используя одно и то же оборудование запрещено.

Если вы планируете оказание хирургических услуг, для этого нужно подготовить отдельную комнату, разделив ее на две зоны: «гнойную» и «чистую».

Читайте также:  Как вернуть земельный участок, приватизированный соседями - Юридические советы

Требования к отделке

Все поверхности стоматологических кабинетов должны быть ровными, гладкими, легко моющимися и покрыты материалами, которые не портятся от частого контакта с дезредствами.

Стыки между полами и стенами должны быть скругленными, без щелей, куда может забиваться пыль и грязь.

Пол в самом кабинете допустим даже линолеумный, но при этом края линолеума «запускаются» под плинтус, стыки полотен пропаиваются.

Санузел, стены вокруг раковины и оборудование, эксплуатация которого может привести к увлажнению стен, отделываются плиточкой.

Причем раковина и стены кабинета :

  • на высоту 1,6 метров от пола;
  • 0,2 метра за пределы прибора или раковины.

Потолки могут быть натяжными, подвесными и т. д., основное к ним требование — они должны быть просты в уборке и допускать возможность дезинфекции.

Цвета, которые вы выбираете для окраски вашего кабинета,  должны быть нейтральными и светлыми. Это обосновано тем, что их покрытие не должно нарушать восприятие цвета зубной, эмали, десен или крови врачом.

Если вы планируете работу с амальгамой на основе ртути покрывать стены можно штукатуркой (кирпичные) или затиркой (панели) с примесью 5% серы в отделочном материале для связывания ртутных испарений. Никакие украшения на стенах такого кабинета недопустимы.

Требования к микроклиматическим условиям стоматкабинета

Условия для работы врачей обеспечиваются за счет правильной вентиляции и отопления. Система отопления должна быть автономной и поддерживать чистоту воздуха (в том числе по показателям обсемененности воздушной среды патогенными микроорганизмами) согласно ПДК, указанным в СанПиНе.

Температурно-влажностные показатели должны находиться в пределах:

  • не ниже +18оС зимой, не выше +25оС летом;
  • отн. вл. — от 40 до 60%;
  • скорость движения воздушных масс — 0,2 м/с.

Поддержание комфортных условий в стоматологиях менее 500 м2 допустимо проводить с помощью:

  • естественного (форточного) проветривания (для этого должны быть установлены соответствующие фрамуги и сделан к ним удобный доступ);
  • организации приточно-вытяжной системы;
  • использования разрешенных для медицинских учреждений сплит-систем (при этом необходима очистка фильтров раз в полгода).

Прокладка инженерных сетей в стоматологических кабинетах проводится скрыто. При наличии любых неисправностей в вентиляционной системе, они должны устраняться незамедлительно.

Воздух по микробиологическим и химическим показателям должен соответствовать СанПиНу. При этом перетекание воздуха из «загрязненных» зон в «чистые» считается недопустимым.

Это нужно учитывать еще на этапе планирования вентиляции.

Требования к водоснабжению и канализации

Стоматологический кабинет должен иметь горячее и холодное водоснабжение. Вода должна подаваться поточным методом. При отсутствии централизованной подачи воды, разрешено получение воды  от собственного источника при наличии на него разрешительного заключения от СЭС.

Сточные воды очищаются в общегородских сооружениях, но если таковых нет, то полная биоочистка и обеззараживание проводится в местных установках, которые надлежит предусмотреть (Постановление Гл.врача санитарной службы № 76).

Требования к оборудованию

При выборе и установке оборудования нужно руководствоваться указанными выше нормативами и СанПиНом 2.6.1.1192-03 (если вы планируете установку рентгеноборудования).

Если кабинет оборудован в комнате с односторонним поступлением естественного (солнечного) света, то все кресла монтируются вдоль одной стены (светонесущей). Между креслами обязательны непрозрачные разделительные перегородки не ниже 1,5 метров.

В стоматологическом кабинете обязательно должно быть оборудование для стерилизации инструментария и раковины:

  • либо двухсекционные;
  • либо отдельные.
  • Одна раковина (отделение) используется для мытья рук медицинских работников, другая — для обработки инвентаря.
  • В кабинетах должно быть установлено оборудование для дезинфекции воздуха, в том числе бактерицидные лампы.
  • Если вы планируете работать с гипсовым материалом в вашем кабинете, необходимо позаботиться о наличии гипсоуловителей, осаждающих этот вещество из сточных вод.

Требования к помещениям и оборудованию стоматологических кабинетов и клиник для взрослых

При оказании медицинских услуг по профилю «стоматология» в медицинских организациях и структурных подразделениях необходимо соблюдать ряд требований, предъявляемых как к самим помещениям, так и к наличию определенного оборудования в них.

Рассмотрим требования, на которые необходимо обратить внимание при выборе помещения и оборудования для стоматологического кабинета.

Оказание стоматологических услуг является осуществлением медицинской деятельности. Признание услуги медицинской влечет ряд последствий для исполнителя такой услуги – необходимость лицензирования деятельности, соблюдения обязательных требований и порядков осуществления соответствующей медицинской деятельности.

Отдельные обязательные требования касаются также помещений и оборудования стоматологических кабинетов и клиник. Такие требования содержатся в следующих нормативных актах:

Опираясь на данные нормативные акты Росздравнадзор будет принимать решение о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо об отказе в предоставлении соответствующей лицензии, а также о соблюдении лицензионных требований при оказании медицинских услуг по профилю «стоматология».

    При выборе помещения для осуществления косметологической деятельности необходимо соблюсти ряд базовых условий, содержащихся в СанПиНе 2.1.3.2630-10. Важно отметить, что конкретный набор требований в конечном итоге зависит от планируемого объема оказываемых услуг. Рассмотрим общие условия:

    УсловиеОснование
    Медорганизации располагаются на территории жилой застройки, в зеленой или пригородной зоне на расстоянии от общественных, промышленных, коммунальных, хозяйственных и других организаций в соответствии с требованиями, предъявляемыми к планировке и застройке городских, поселковых и сельских населенных пунктов, а также в соответствии с гигиеническими требованиями к санитарно-защитным зонам. п. 2.1 (раздел I)
    Допускает размещение в жилых и общественных зданиях (при наличии отдельного входа) мощностью не более 100 посещений в смену.
    п. 2.6
    (раздел I)
    Высота помещений допускается не менее 2,6 м. п. 3.1
    (раздел I)
    Должны быть созданы условия для удобного доступа и комфортного пребывания маломобильных групп населения. п. 3.2
    (раздел I)
    Подразделения (помещения) с асептическим режимом, другие подразделения с замкнутым технологическим циклом не должны быть проходными. п. 3.5
    (раздел I)
    Поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. п. 4.2
    (раздел I)
    Система вентиляции производственных помещений медорганизаций, размещенных в жилых зданиях, должна быть отдельной от вентиляции жилого дома. п. 6.6 (раздел I)
    В помещениях общей площадью не более 500 кв.м в помещениях классов Б и B допускается естественное проветривание. п. 6.21
    (раздел I)

    Данные правила относятся ко всем типам медицинских организаций.
    Рассмотрим специфические для стоматологических клиник условия СанПиНа, которые также включают требования, касающиеся размещения таких организаций.

    Стоматологические медицинские организации могут размещаться в отдельно стоящих зданиях, приспособленных и встроенных (встроенно-пристроенных) в здания жилого и общественного назначения помещениях, при условии соблюдения требований санитарных правил и нормативов. п. 2.1 (раздел V)
    В жилых зданиях допускается размещать стоматологические кабинеты, стоматологические амбулаторно-поликлинические организации, в том числе имеющие в своем составе дневные стационары. Допускается размещение стоматологических медицинских организаций в цокольных этажах жилых зданий. п. 2.2
    (раздел V)
    Стоматологические медицинские организации, расположенные в жилых зданиях, должны иметь отдельный вход с улицы. п. 2.3 (раздел V)
    Стоматологические медицинские организации размещаются в помещениях, оборудованных системами хозяйственно-питьевого холодного и горячего водоснабжения и водоотведения (канализации). п. 2.4 (раздел V)

    Кроме того, предъявляются требования к площади, занимаемой стоматологическими установками: площадь на основную стоматологическую установку должна быть не менее 14 м2, на дополнительную установку — 10 м2 (на стоматологическое кресло без бормашины — 7 м2), высота кабинетов — не менее 2,6 м. (п. 2.10 раздела V).
    В приложении № 2 к СанПиНу перечислены минимальные площади помещений стоматологической организации. Указано, что в минимальный набор помещений для работы стоматологической медицинской организации входят: вестибюльная группа, кабинет врача-стоматолога, комната персонала, туалет, кладовая.
    Например, минимальная площадь стерилизационной – 6 м2. Минимальная площадь вестибюльной группы с регистратурой, гардеробом верхней одежды и ожидальней – 10 м2 (на каждого взрослого пациента 1,2 м2, на каждого ребенка с учетом пребывания одного из родителей – 2 м2).
    Рассмотрим специфические требования, предъявляемые к отделке стоматологических кабинетов. Так, цвет поверхностей стен и пола в помещениях стоматологических кабинетов и зуботехнических лабораторий должен быть нейтральных светлых тонов, не мешающих правильному цветоразличению оттенков окраски слизистых оболочек, кожных покровов, крови, зубов (естественных и искусственных), пломбировочных и зубопротезных материалов. Столики для работы с амальгамой должны быть покрыты ртутьнепроницаемым материалом и иметь бортики по краям, под рабочей поверхностью столиков не должно быть открытых ящиков; разрешается использовать только амальгаму, выпускаемую в герметически закрытых капсулах.
    Разумеется, все санитарные требования, предъявляемые к медицинским организациям, существенно шире (документ состоит из более чем двухсот страниц). Основными аспектами, на которые необходимо обратить внимание, являются:

    • спектр оказываемых услуг;
    • планируемое количество посетителей в день (для целей размещения кабинета/клиники в жилом здании с отдельным входом);
    • возможность обеспечения всех обязательных требований, касающихся вентиляции, дезинфекции и т.д.

    Некоторые требования к используемым для оказания медицинских услуг по профилю «стоматология» помещениям содержатся в Приказ Минздравсоцразвития России от 7 декабря 2011 г.

    № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (далее – Порядок).

    В частности, этот документ содержит перечень наименований медицинских организаций и их структурных подразделений, в которых такие услуги могут быть оказаны:

    • Стоматологическая поликлиника;
    • Отделения (кабинеты, лаборатории) стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь;
    • Стоматологический кабинет в образовательных учреждениях, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях;
    • Мобильный стоматологический кабинет.

    Требования к оборудованию

    Для каждого из перечисленных выше структурных подразделений Порядок предусматривает стандарты оснащения (Приложения №№ 11, 12, 13, 14).

    Эти стандарты содержат минимально требуемый набор оборудования, для функционирования подразделений. То есть в медорганизации может быть больше оборудования, чем это предусмотрено стандартом. При этом стандарт оснащения стоматологической поликлиники включает в себя 11 подстандартов для:

    • кабинета общей практики стоматологической поликлиники;
    • кабинета терапевтической стоматологии;
    • кабинета хирургической стоматологии;
    • кабинета ортопедической стоматологии;
    • стоматологической лаборатории;
    • ортодонтического отделения;
    • физиотерапевтического отделения;
    • рентгенологического отделения;
    • кабинета функциональной диагностики;
    • мобильного стоматологического кабинета;
    • централизованного стерилизационного отделения (блока).

    Стандарт оснащения отделений стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную помощь включает в себя 7 подстандартов для:

    • отделения общей практики;
    • отделения терапевтической стоматологии;
    • отделения хирургической стоматологии;
    • отделения ортопедической стоматологии;
    • стоматологической лаборатории;
    • ортодонтического отделения;
    • физиотерапевтического отделения;
    • рентгенологического отделения;

    Рассмотрим пример оснащения одного из кабинетов. Приведенный перечень оборудования сокращен, так как стандарт предусматривает более 100 позиций:

    Стандарт оснащения стоматологического кабинета
    Стоматологическая поликлиника (для кабинета общей практики)
    Наименование Кол-во
    Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр) Не менее 1 на кабинет
    Аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор) Не менее 1 на кабинет
    Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС Не менее 1 на кабинет
    Горелка стоматологическая (спиртовая, газовая, пьезо) Не менее 1 на кабинет
    Зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез Не менее 3 наименований на кабинет
    Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии Не менее 3 на рабочее место врача
    Камеры для хранения стерильных инструментов (при отсутствии системы пакетирования) Не менее 1 на кабинет
    И др. позиции Всего 102

    Медицинское оборудование, используемое для оказания медицинских услуг по профилю «стоматология», в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323), является медицинскими изделиями, а значит подлежит обязательной регистрации.

    Лицензирование стоматологической клиники для чайников

    Е. Н. Тимакова
    юрист «Лиги защиты медицинского права»

    Открывая стоматологическую клинику, нужно отчетливо понимать, что лицензирование обязательно для осуществления деятельности в данной отрасли. Обязательный и сложный процесс, в котором важно соблюдение всех условий.

    Существуют следующие направления стоматологии:

    • детская;
    • ортопедическая;
    • профилактическая;
    • терапевтическая;
    • хирургическая;
    • стоматология общей практики (охватывает все виды перечисленных выше услуг).

    Правовое регулирование лицензирования — нормативные документы

    Лицензирование стоматологии включает в себя соблюдение следующих нормативных документов:

    1. Приложение к приказу Минздравсоцразвития РФ от 7 декабря 2011 г. № 1496н — данный документ содержит в себе информацию о требованиях, которые предъявляют к стоматологиям всех видов, о кабинетах, которыми вы должны располагать, чтобы пройти лицензирование медицинской деятельности, о медицинском персонале, который нужно нанимать для работы в стоматологии, и количестве сотрудников, о требованиях к оборудованию.
    2. Постановление от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» — здесь говорится о требованиях к следующим параметрам: площади кабинетов стоматологии, стерилизационных, операционных и других помещений; ремонту стоматологии; вентиляции, освещению.
    3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 7 июля 2009 г. № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» — данный документ рассказывает о требованиях, которые предъявляются ко всему медперсоналу стоматологий.

    Лицензионные требования являются совокупностью требований, о которых сказано в положениях о лицензировании определенных видов деятельности. Основой всех этих требований является соблюдение требований действующего законодательства РФ.

    Без чего не получится получить заветную бумажку

    Требования к наличию зданий или помещений

    Медицинские учреждения обязаны располагать строениями, зданиями, сооружениями и (или) помещениями, находящимися в собственности или по иному законному основанию. Иное законное основание — это право на аренду.

    Чтобы его подтвердить, предъявляют заключенный договор на аренду стоматологии или помещения иного назначения. Кроме того, медицинские учреждения могут располагать объектами недвижимости на правах оперативного управления.

    В качестве подтверждения в данном случае предъявляется свидетельство о государственной регистрации соответствующего права.

    Требования к помещениям

    Первое — требования СанПиН, о которых сказано в Постановлении Главного государственного санитарного врача России от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

    Второе — требования к порядку оказания медицинской помощи, в которых также говорится о стандартах оснащения помещений для оказания определенных видов медуслуг.

    Требования к медицинским изделиям

    Когда говорят о медицинских изделиях, то имеют в виду любые виды приборов, инструментов, оборудования, материалов, а также специальное ПО.

    Всё это используется в диагностических, профилактических, лечебных целях (в соответствии с указаниями производителя), а также для медицинской реабилитации болезней, оценки состояния организма пациента, при исследованиях, а также восстановлении, замещении, изменении анатомического строения или физиологических функций организма. Предприниматель, интересующийся лицензированием стоматологии, доказывает, что располагает всеми необходимыми для проведения работ и оказания услуг медицинскими изделиями на законном основании. Право собственности на данные изделия он подтверждает соответствующими документами и договорами (товарными накладными, договорами поставок, балансовыми справками и т. д.). Возможна также аренда медицинских изделий.

    Требования к государственной регистрации медицинских изделий

    Предприниматель, которого интересует лицензирование стоматологии, обязан также предоставить данные о государственной регистрации изделий медицинского назначения.

    В России разрешено обращение изделий, которые зарегистрированы в установленном порядке в соответствии с Постановлением Правительства России от 27 декабря 2012 г.

    № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

    Государственную регистрацию изделий медицинского назначения производит ФЗ по надзору в сфере здравоохранения. Чтобы подтвердить наличие государственной регистрации на те или иные медицинские изделия, требуется предъявление соответствующего регистрационного удостоверения.

    Форму удостоверения утверждает регистрирующий орган. Действие удостоверения не имеет срока. Государственная регистрация не требуется лишь тем медицинским изделиям, которые изготовлены в соответствии с индивидуальными заказами пациентов.

    Такие медицинские изделия должны быть созданы определенными медицинскими работниками, к которым предъявляются особые требования.

    Требования к наличию штатных единиц и их квалификации

    Необходимо подтвердить, что работники, заключившие с соискателем лицензии трудовой договор, имеют среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское образование. Это нужно для оказания заявленных услуг или проведения определенных работ. У медицинских сотрудников также должны быть действующие сертификаты специалистов.

    Требования к квалификации медицинского персонала

    О квалификационных требованиях и характеристиках медперсонала для работы на определенных должностях указано в приказе Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *